hiv espermicida, hiv espermicida.

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O objectivo da presente Actualizar Epi é resumir os dados recentes sobre a eficácia de nonoxinol-9 como um microbicida, com particular referência ao seu efeito sobre a transmissão do HIV. Embora a eficácia de nonoxinol-9, um espermicida como é bem conhecido, a sua utilidade como um microbicida foi questionned, e, de facto, dados recentes indicam que o nonoxinol-9 pode realmente aumentar o risco de transmissão de HIV. Esta actualização Epi examina as implicações destes dados no contexto dos esforços de prevenção do HIV.

Nonoxinol-9 (N-9) é um dos microbicidas melhor estudados para a prevenção do HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis. N-9 foi inicialmente desenvolvido como um espermicida, um produto químico que mata esperma e, portanto, impede a gravidez. Estes produtos químicos são utilizados em produtos espermicida contraceptivo e componentes complementares como no lubrificante de métodos de contracepção de barreira, tal como o preservativo masculino. Estudos têm demonstrado que, quando os espermicidas são utilizados isoladamente, eles são 75-85% eficaz na prevenção da gravidez. (2,3) Além disso, o N-9 também foi identificado como um composto que pode matar vírus e bactérias, e assim tem sido proposto como um microbicida para a prevenção do HIV. Os estudos de laboratório mostraram que o N-9 mata ou impede o crescimento do vírus HIV, bem como os agentes patogénicos de outras infecções sexualmente transmissíveis, como herpes genital, gonorréia, sífilis, tricomoníase e clamídia. (4)

Um certo número de produtos que contenham N-9 está licenciado para utilização como espermicidas, tanto nos Estados Unidos e Canadá. Estes produtos estão disponíveis sem uma prescrição e vem em uma variedade de formas, incluindo cremes, películas, espumas, geles, supositórios, e como um lubrificante em preservativos espermicidas. No Canadá, N-9 é encontrado como um componente dos seguintes produtos contraceptivos: Advantage 24 gel contraceptivo, espuma Delfen, vaginal filme contraceptivo (VCF), KY Além disso Jelly lubrificante espermicida, esponja contraceptiva Protectaid e Emko, Encare, Ramses e Durex marcas de preservativos com espermicida. No entanto, no Canadá, no presente, não há produtos com N-9, que são licenciados ou indicados para utilização como microbicidas. (5)

Evidências sobre nonoxynol-9 e Transmissão de HIV

O uso freqüente de nonoxynol-9 pode induzir lesões e ulcerações de mucosa genital, aumentando assim a probabilidade de transmissão de agentes infecciosos. 6 Os estudos também indicaram que estes efeitos adversos do N-9 são relacionados com a dose, apoiando a noção de que uma margem estreita de segurança potencialmente podem existir para N-9. (7)

Enquanto os estudos de laboratório indicaram claramente que o N-9 pode ser uma barreira eficaz contra o HIV, os ensaios clínicos em seres humanos têm produzido resultados mistos. Vários estudos observacionais têm indicado que a N-9 pode reduzir o risco de transmissão do HIV, mas o desenho do estudo não permite conclusões definitivas. (8-10) Uma investigação meta-análise que combinou dados de vários estudos concluíram que o N-9 pode ter um efeito protetor contra ambos gonorréia e chlamydia11, mas um recente estudo randomizado controlado descobriram que N-9 gel não proteger contra gonocócica urogenital ou infecção por clamídia. (12) Como assim, um relatório recente da OMS concluiu que os espermicidas contendo nonoxinol-9 não protegem contra gonorréia e clamídia. estudo de coorte (13) A recém-publicada encontrou nenhuma evidência de N-9 proteção contra o HIV, (14) semelhantes aos resultados de dois ensaios controlados sobre este assunto. Um ensaio não encontrou nenhuma protecção significativa, mas uma maior incidência de úlceras genitais no grupo N-9 em comparação com o grupo de controlo, (15) e uma outra experimentação encontrado aumento das infecções de HIV no grupo N-9 em comparação com o grupo de controlo, embora esta diferença não é estatisticamente significativa. (16)

Os dados recentes mais significativas são de um estudo realizado entre 1996 e 2000, entre os trabalhadores comerciais de sexo em quatro países: Benin, Costa do Marfim, África do Sul e Tailândia, com COL-1492, um gel vaginal contendo nonoxinol-9. Os resultados mostraram que este gel teve um efeito adverso na integridade vaginal quando usado com frequência, aumentando assim a susceptibilidade da mulher à infecção HIV-1. No uso de baixa frequência, nonoxynol-9 não teve nenhum efeito. positivo ou negativo, sobre infecção VIH-1. (17)

A associação entre lesões genitais N-9 e também foi visto em um estudo de monogâmicas mulheres de risco, baixas que tiveram uma frequência muito menor de relações sexuais do que os trabalhadores do sexo no estudo UNAIDS. Neste segundo estudo, as mulheres aplicaram uma N-9 gel vaginal ou um gel placebo duas vezes ao dia, e o grupo N-9 teve coceira significativamente mais vaginal, lesions.18 mucosas queima e, embora seja difícil extrapolar os resultados destes dois estudos para a população em geral em termos de frequência sexual e dosagem e modo de N-9 utilização (incluindo o uso ocasional de um preservativo lubrificado N-9), os benefícios teóricos da N-9 uso em tais situações teria que ser pesado contra o potencial demonstrado por efeitos secundários nocivos.

Vale a pena notar que os Estados Unidos Food and Drug Administration propôs novos rótulos de advertência para over-the counter drogas anticoncepcionais que contêm este espermicida. (19) O aviso irá indicar que esses anticoncepcionais não protegem contra a infecção de HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis. As advertências nos rótulos propostas também dizer aos consumidores que o uso destes contraceptivos podem aumentar a irritação vaginal, o que pode aumentar o risco de contrair o HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Health Canada nunca foi recomendado N-9 em seu próprio como um meio eficaz de prevenção do HIV. avaliação atual dos dados indica que:

§ N-9 não deve ser promovido como um meio eficaz de prevenção do HIV. Em particular, as pessoas que não podem usar um preservativo para a prevenção do HIV não devem ser aconselhados a utilizar N-9 como uma alternativa.

§ Se N-9 é utilizado como um auxílio à contracepção, o seu benefício deve ser cuidadosamente considerada à luz do aumento do risco de lesões genitais e do potencial resultante para um aumento do risco de transmissão do HIV. recomendações semelhantes foram liberados a partir dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças nos EUA. (20,21)

  1. Microbicidas. Update: Emissão Update. O J. Kaiser Family Foundation Henry. Maio de 2001.
  2. Trussell J, Hatcher RA, Cates W Jr et al. falha do método contraceptivo nos Estados Unidos: uma atualização. Stud Fam Plann 1990; 21 (1): 51-4.
  3. Steiner MJ, Hertz-Picciotto I, Schulz KF et al. Medindo a eficácia contraceptiva verdadeiro. Um estudo randomizado abordagem preservativo vs. espermicida vs. nenhum método. Contraception 1998; 58 (6): 375-8.
  4. Biblioteca Nacional de Medicina EUA. Espermicidas (vaginal). Medline Plus Informação em Saúde. Micromedex Inc. Revisado 28 de julho de 1993.
  5. Mueller T (Comunicação pessoal, 08 de setembro de 2000). Terapêutico Programa produtos, Health Canada.
  6. Gagne, Nathalie; Cormier, Helene; Omar, Rabeea F; Desormeaux, André; Gourde, Pierret. Efeito protetor de um gel termo-reversível contra a toxicidade do nonoxinol-9 Doenças Sexualmente Transmissíveis, 1999, Vol. 26. N.3 177-183
  7. Rustomjee R, Abdool Karim Q, Abdool Karim SS et al. I ensaio de Fase de nonoxynol-9 filme entre profissionais do sexo na África do Sul. AIDS 1999; 13 (12): 1511-5.
  8. Wittkowski KM, Dietz K. O efeito protetor de preservativos e nonoxynol-9 contra a infecção por HIV. Conferência Nacional das Mulheres e HIV, 4-7 maio de 1997 (Resumo no. P1.68).
  9. Wittkowski KM, Susser E, Dietz K. nonoxynol-9 na prevenção da transmissão heterossexual do HIV utilizando métodos multivariados na re-análise anterior e planejar futuros estudos. 12ª Conferência Internacional de Aids, 28 de julho 03 de junho de 1998, Genebra, Suíça (Resumo no. 33142).
  10. Wittkowski KM, Susser E, Dietz K. O efeito protetor de preservativos e nonoxynol-9 contra a infecção por HIV. Am J Pub Saúde 1998; 88 (4): 590-6 e comentário em: Am J Public Health 1999; 89 (1): 198-10.
  11. Cozinhe RL, Rosenberg MJ. Os espermicidas contendo infecções N-9 impedem sexualmente transmissíveis? Uma meta-análise. Sexo Transm Dis 1998; 25 (3): 144-150.
  12. Roddy R E, Zekeng L, Ryan KA, Tamoufe U, Tweedy KG. Efeito do nonoxynol-9 gel sobre gonorreia urogenital e infecção por clamídia: um estudo controlado randomizado. JAMA 2002; 287: 1117-1122
  13. "Nonoxynol-9 ineficazes na prevenção da infecção pelo HIV".28 De Junho de 2002. Press Release WHO / 55. http://www.who.int/en/pr-2002-55.html.
  14. Hira SK, Feldblum PJ, Kamanga J et al. Preservativo e nonoxynol-9 uso e a incidência de infecção por HIV em casais sorodiscordantes na Zâmbia. Int J DST AIDS 1997; 8 (4): 243-250.
  15. Roddy RE, Zekeng L, Ryan KA et al. Um estudo controlado de nonoxynol-9 filme para reduzir macho-à-fêmea transmissão de doenças sexualmente transmissíveis. New Engl J Med 1998; 339 (8): 504-510.
  16. Kreiss J, Ngugi E, K Holmes et al. Eficácia de nonoxynol 9 esponja contraceptiva usar na prevenção da aquisição heterossexual do HIV em prostitutas de Nairóbi. JAMA 1992; 268 (4): 477-82.
  17. Van Damme, Lut; Ramjee, Gita; Alary, Michel et al. Eficácia do COL-1492, um nonoxynol-9 Vaginal Gel, no HIV-1 Transmissão em fêmeas Trabalhadores Sexuais: um ensaio randomizado controlado. Lancet (09.28.02) Vol. 360; No. 9338: p. 971-977.
  18. Hoffman t, Taha TE, Martinson F et al. evento adverso de saúde que ocorrem durante um estudo piloto N-9 Gel: Malawi. 13ª Conferência Internacional de Aids, 9-14 julho de 2000, Durban, África do Sul (Resumo no. TuPpC1171).
  19. "FDA propõe novas Aviso para de balcão contraceptivas Medicamentos contendo Nonoxyl 9". Associated Press. (01.16.03) Prevention-news@cdcnpin.org. CDC HIV / DST / Prevenção TB News Update 01/17/03
  20. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Caro Colega Letter, 04 de agosto de 2000.
  21. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Declaração CDC em resultados de estudos de produto que contenha nonoxynol-9. MMWR 11 de agosto de 2000; 49 (31): 717.
  22. "lutador vaginal contraceptivo / HIV parece promissora" Reuters Health (12.05.02)

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