metástases ósseas da coluna vertebral

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Indicação e Limitação de Uso

  • XGEVA ® prescrição é um medicamento utilizado para prevenir a fractura, a compressão da medula espinal, ou a necessidade de radiação ou cirurgia óssea em pacientes com metástases ósseas. Leia mais a partir de tumores sólidos.
  • XGEVA ® não é utilizado para evitar estes problemas óssea em pacientes com mieloma múltiplo.
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XGEVA ® é um medicamento de prescrição usado para prevenir problemas ósseos graves * em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos
XGEVA ® não é utilizado para evitar estes problemas óssea em pacientes com mieloma múltiplo

ossos quebrados pode ser doloroso e muitas vezes não curar quando o câncer se espalhou para os ossos. Em pacientes com câncer que se espalhou para os ossos, ossos quebrados ocorrem mais comumente no costelas, coluna vertebral, pélvis e osso da coxa. Fraturas em ossos que suportam peso, como a coluna vertebral ou na coxa muitas vezes requerem cirurgia. 2-4

A cirurgia é usada para fixar um osso quebrado ou prevenir um osso de quebrar. A fisioterapia pode ser necessária após a cirurgia. 2,5,6

A radiação é mais frequentemente usado para diminuir a dor. Uma agenda comum de radiação é de 10 tratamentos mais de 2 semanas. 7-10

compressão da medula espinhal deve ser tratada imediatamente, pois é uma emergência. É mais comumente associado com tumores de mama, pulmão e próstata que se espalhou para os ossos. 11-13

Os benefícios de XGEVA ® Tratamento

Quando o cancro de tumores sólidos, se espalha para o osso,
XGEVA ® ajuda a proteger contra óssea grave
problemas mais 14

XGEVA ® mostrou-se melhor na prevenção de problemas graves de osso mais do que o ácido zoledrónico, o nome genérico de Zometa ®*. em doentes com cancro da mama, cancro da próstata, cancro ou de outros tipos de tumores sólidos, tinha espalhado para os ossos. 1,14,15

XGEVA ® problemas ósseos graves retardados 8,2 meses a mais do que o ácido zoledrónico em doentes com metástases ósseas de cancro da mama, cancro da próstata, e outros tipos de tumores sólidos ou mieloma múltiplo. 14

XGEVA ® não é aprovado para uso para evitar esses problemas ósseos graves em doentes com mieloma múltiplo.

Num estudo em pacientes que experimentaram um problema sério de osso, tal como uma fractura antes de iniciar o estudo, XGEVA ® pode ter impedido um outro problema ósseo grave aconteça. 14

como XGEVA ® obras Vídeo

Quando o câncer se espalhou para o osso, pode produzir
sinais que aumentam a taxa à qual o osso é quebrado
para baixo, conduzindo a um osso enfraquecido 16,17

No osso saudável, existem células que removem o osso velho e outras células que reconstruir o osso. Um sinal chave ajuda a regular este processo. 16 Quando o cancro se espalha para o osso, existem níveis mais elevados deste sinal produzido chave, o que aumenta a velocidade à qual o osso é dividido nessa área. 16,17

Ao longo do tempo, estes ossos podem enfraquecer. Isto pode conduzir a problemas graves de osso, tais como fracturas. XGEVA ® bloqueia este sinal de chave e pode interromper o processo. 1,16,17

Assista ao vídeo abaixo para saber mais sobre como metástases ósseas a partir de um tumor sólido pode afetar os ossos e como XGEVA ® pode ajudar.

No osso saudável normal um processo equilibrado mantém os ossos fortes. células de remoção de osso quebrar osso velho, e as células-construção de osso formar novo osso.

Normalmente, esta desagregação e reconstrução ocorrer a uma taxa equilibrada.

Quando o câncer de tumores sólidos se espalha para o osso e forma metástases ósseas, este equilíbrio é jogado fora.

O cancro no osso seu produz sinais que aumentam a taxa à qual o osso é degradada ou reconstruída, que conduz a um osso enfraquecido.

Isto pode conduzir a problemas graves de osso que são ossos quebrados (fraturas), cirurgia óssea, uma necessidade para tratamentos de radiação, e a pressão na medula espinhal (compressão da medula espinal).

XGEVA ®. também conhecido como denosumab, é um medicamento de prescrição, que pode ajudar a prevenir a fractura, a compressão da medula espinal, ou a necessidade de radiação ou cirurgia óssea em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos.

XGEVA ® não é utilizado para evitar estes problemas óssea em pacientes com mieloma múltiplo.

Não tome XGEVA ® se você tem níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia) ou são alérgicas ao denosumab ou a qualquer dos seus ingredientes. XGEVA ® pode reduzir significativamente os níveis de cálcio no sangue e algumas mortes foram relatadas. problemas mandíbula óssea grave e coxa incomum de fratura óssea têm sido relatados. Você não deve ficar grávida durante o XGEVA ® porque XGEVA ® pode prejudicar o feto. Os pacientes com ossos que não são completamente maduras podem desenvolver níveis de cálcio no sangue depois de parar de tomar XGEVA®, Que pode ser grave.

Por favor, consulte Informações adicionais de segurança importantes, mais adiante neste vídeo.

Quando o cancro se espalha para o osso, existem níveis mais altos de um sinal produzido chave, o que aumenta a velocidade de degradação óssea na área em que o cancro se espalhou.

Há informações de segurança importantes a considerar quando utilizar XGEVA ® .

Não tome XGEVA ® se vocês têm níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia). Seu cálcio arterial baixa devem ser tratados antes de receber XGEVA ®. XGEVA ® pode reduzir significativamente os níveis de cálcio no sangue e algumas mortes foram relatadas. Tomar suplementos de cálcio e vitamina D como o seu médico lhe indicou. Informe o seu médico imediatamente se você experimentar espasmos, contrações musculares, cãibras ou rigidez nos músculos ou dormência ou formigueiro nos dedos, dedos do pé, ou em torno de sua boca.

Não tome XGEVA ® se vocês são alérgicas ao denosumab ou a qualquer um dos ingredientes de XGEVA ®. Reacções alérgicas graves aconteceram em pessoas que tomam XGEVA ®. Ligue para o seu médico ou vá a sua sala de emergência mais próximo imediatamente se você tem quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo pressão arterial baixa (hipotensão); Problemas respiratórios; aperto na garganta; inchaço da face, lábios ou língua, erupção cutânea; coceira; ou urticária.

Qual é a informação mais importante que você deve saber sobre XGEVA ® ?

XGEVA ® contém o mesmo medicamento que Prolia ® (Denosumab). Se estiver a tomar XGEVA ® não tome Prolia ®.

problemas mandíbula óssea grave (osteonecrose)

problemas mandíbula óssea grave pode acontecer quando você tomar XGEVA ®. O seu médico deve examinar a sua boca antes de começar, e enquanto estiver a tomar XGEVA ®. Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®. É importante para você praticar uma boa higiene oral durante o tratamento com XGEVA ®. Em estudos de pacientes com metástases ósseas, a taxa de problemas no maxilar graves foi maior quanto mais tempo eles estavam sendo tratados com XGEVA ® .

fratura osso da coxa incomum

fratura osso da coxa incomum tem sido relatada. Os sintomas de uma fratura incluem dor nova ou incomum em seu quadril, virilha ou coxa.

Risco de níveis elevados de cálcio em pacientes que ainda estão crescendo

Os pacientes com ossos que não são completamente maduras estão em um risco maior de desenvolver níveis de cálcio no sangue depois de parar de tomar XGEVA ®. que pode ser grave.

Possíveis danos ao feto

Você não deve ficar grávida durante o XGEVA ®. Informe o seu médico imediatamente se estiver grávida, a planear engravidar ou suspeitar que está grávida. XGEVA ® pode prejudicar o feto. Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ® .

Informe o seu médico se:

  • A tomar um medicamento chamado Prolia ® (Denosumab) porque contém o mesmo medicamento que XGEVA ®
  • Têm sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, tais como a rigidez muscular ou cãibras
  • Têm sintomas de problemas de mandíbula osso graves, como dor ou dormência
  • Tem dor contínua ou retardar a cura após a cirurgia dental
  • Têm sintomas de elevado de cálcio no sangue, tais como náuseas, vómitos, dor de cabeça e diminuição do alerta
  • Está grávida, a planear engravidar, suspeitar que está grávida, ou a amamentar

Embora tendo XGEVA ®. você deve:

  • Cuide bem dos seus dentes e gengivas e visitar um dentista, tal como recomendado
  • Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®
  • Informe o seu médico se você planeja fazer uma cirurgia dentária ou dentes removidos
  • Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ®

Quais são os efeitos secundários possíveis de XGEVA ® ?

Os efeitos secundários mais comuns em pacientes que receberam XGEVA ® para a prevenção de problemas ósseos graves foram cansaço / fraqueza, baixos níveis de fosfato no sangue, e náuseas. O efeito colateral grave mais comum de XGEVA ® foi falta de ar.

Estes não são todos os efeitos secundários possíveis de XGEVA ®. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Você é incentivado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos para o FDA.
Visite www.fda.gov/medwatch. ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Para saber mais sobre como XGEVA ® pode ajudar a prevenir problemas ósseos graves em pessoas com tumores sólidos, tais como câncer de mama e de próstata, cujo câncer se espalhou para os ossos, fale com o seu médico para ver se XGEVA ® é ideal para você.

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Informações de segurança importantes

Não tome XGEVA ® se você tem níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia). Seu cálcio arterial baixa devem ser tratados antes de receber XGEVA ®. XGEVA ® pode reduzir significativamente os níveis de cálcio no sangue e algumas mortes foram relatadas. Tomar suplementos de cálcio e vitamina D como o seu médico lhe indicou. Informe o seu médico imediatamente se você experimentar espasmos, contrações musculares, cãibras ou rigidez nos músculos ou dormência ou formigueiro nos dedos, dedos do pé, ou em torno de sua boca.

Não tome XGEVA ® se você é alérgico ao denosumab ou a qualquer dos ingredientes de XGEVA ®. Reacções alérgicas graves aconteceram em pessoas que tomam XGEVA ®. Ligue para o seu médico ou vá a sua sala de emergência mais próximo imediatamente se você tem quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo pressão arterial baixa (hipotensão); Problemas respiratórios; aperto na garganta; inchaço da face, lábios ou língua, erupção cutânea; coceira; ou urticária.

Qual é a informação mais importante que você deve saber sobre XGEVA ®.

XGEVA ® contém o mesmo medicamento que Prolia ® (Denosumab). Se estiver a tomar XGEVA ® não tome Prolia ®.

problemas mandíbula óssea grave (osteonecrose)

  • problemas mandíbula óssea grave pode acontecer quando você tomar XGEVA ®. O seu médico deve examinar a sua boca antes de começar, e enquanto estiver a tomar XGEVA ®. Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®. É importante para você praticar uma boa higiene oral durante o tratamento com XGEVA ®. Em estudos de pacientes com metástases ósseas, a taxa de problemas no maxilar graves foi maior quanto mais tempo eles estavam sendo tratados com XGEVA ®.

fratura osso da coxa incomum

  • fratura osso da coxa incomum tem sido relatada. Os sintomas de uma fratura incluem dor nova ou incomum em seu quadril, virilha ou coxa.

Risco de níveis elevados de cálcio em pacientes que ainda estão crescendo

  • Os pacientes com ossos que não são completamente maduras estão em um risco maior de desenvolver níveis de cálcio no sangue depois de parar de tomar XGEVA ®. que pode ser grave.

Possíveis danos ao feto

  • Você não deve ficar grávida durante o XGEVA ®. Informe o seu médico imediatamente se estiver grávida, a planear engravidar ou suspeitar que está grávida. XGEVA ® pode prejudicar o feto. Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ®.

Informe o seu médico se:

  • A tomar um medicamento chamado Prolia ® (Denosumab) porque contém o mesmo medicamento que XGEVA ®
  • Têm sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, tais como a rigidez muscular ou cãibras
  • Têm sintomas de problemas de mandíbula osso graves, como dor ou dormência
  • Tem dor contínua ou retardar a cura após a cirurgia dental
  • Têm sintomas de elevado de cálcio no sangue, tais como náuseas, vómitos, dor de cabeça e diminuição do alerta
  • Está grávida, a planear engravidar, suspeitar que está grávida, ou a amamentar

Embora tendo XGEVA ®. você deve:

  • Cuide bem dos seus dentes e gengivas e visitar um dentista, tal como recomendado
  • Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®
  • Informe o seu médico se você planeja fazer uma cirurgia dentária ou dentes removidos
  • Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ®

Quais são os efeitos secundários possíveis de XGEVA ®.

  • Os efeitos secundários mais comuns em pacientes que receberam XGEVA ® para a prevenção de problemas ósseos graves foram cansaço / fraqueza, baixos níveis de fosfato no sangue, e náuseas. O efeito colateral grave mais comum de XGEVA ® foi falta de ar.

Estes não são todos os efeitos secundários possíveis de XGEVA ®. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Você é incentivado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos para o FDA.
Visite www.fda.gov/medwatch. ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Indicação e Limitação de Uso

XGEVA ® prescrição é um medicamento utilizado para prevenir a fractura, a compressão da medula espinal, ou a necessidade de radiação ou cirurgia óssea em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos.
XGEVA ® não é utilizado para evitar estes problemas óssea em pacientes com mieloma múltiplo.

Informações de segurança importantes

Não tome XGEVA ® se você tem níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia). Seu cálcio arterial baixa devem ser tratados antes de receber XGEVA ®. XGEVA ® pode reduzir significativamente os níveis de cálcio no sangue e algumas mortes foram relatadas. Tomar suplementos de cálcio e vitamina D como o seu médico lhe indicou. Informe o seu médico imediatamente se você experimentar espasmos, contrações musculares, cãibras ou rigidez nos músculos ou dormência ou formigueiro nos dedos, dedos do pé, ou em torno de sua boca.

Não tome XGEVA ® se você é alérgico ao denosumab ou a qualquer dos ingredientes de XGEVA ®. Reacções alérgicas graves aconteceram em pessoas que tomam XGEVA ®. Ligue para o seu médico ou vá a sua sala de emergência mais próximo imediatamente se você tem quaisquer sintomas de uma reacção alérgica grave, incluindo pressão arterial baixa (hipotensão); Problemas respiratórios; aperto na garganta; inchaço da face, lábios ou língua, erupção cutânea; coceira; ou urticária.

Qual é a informação mais importante que você deve saber sobre XGEVA ®.

XGEVA ® contém o mesmo medicamento que Prolia ® (Denosumab). Se estiver a tomar XGEVA ® não tome Prolia ®.

problemas mandíbula óssea grave (osteonecrose)

  • problemas mandíbula óssea grave pode acontecer quando você tomar XGEVA ®. O seu médico deve examinar a sua boca antes de começar, e enquanto estiver a tomar XGEVA ®. Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®. É importante para você praticar uma boa higiene oral durante o tratamento com XGEVA ®. Em estudos de pacientes com metástases ósseas, a taxa de problemas no maxilar graves foi maior quanto mais tempo eles estavam sendo tratados com XGEVA ®.

fratura osso da coxa incomum

  • fratura osso da coxa incomum tem sido relatada. Os sintomas de uma fratura incluem dor nova ou incomum em seu quadril, virilha ou coxa.

Risco de níveis elevados de cálcio em pacientes que ainda estão crescendo

  • Os pacientes com ossos que não são completamente maduras estão em um risco maior de desenvolver níveis de cálcio no sangue depois de parar de tomar XGEVA ®. que pode ser grave.

Possíveis danos ao feto

  • Você não deve ficar grávida durante o XGEVA ®. Informe o seu médico imediatamente se estiver grávida, a planear engravidar ou suspeitar que está grávida. XGEVA ® pode prejudicar o feto. Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ®.

Informe o seu médico se:

  • A tomar um medicamento chamado Prolia ® (Denosumab) porque contém o mesmo medicamento que XGEVA ®
  • Têm sintomas de níveis baixos de cálcio no sangue, tais como a rigidez muscular ou cãibras
  • Têm sintomas de problemas de mandíbula osso graves, como dor ou dormência
  • Tem dor contínua ou retardar a cura após a cirurgia dental
  • Têm sintomas de elevado de cálcio no sangue, tais como náuseas, vómitos, dor de cabeça e diminuição do alerta
  • Está grávida, a planear engravidar, suspeitar que está grávida, ou a amamentar

Embora tendo XGEVA ®. você deve:

  • Cuide bem dos seus dentes e gengivas e visitar um dentista, tal como recomendado
  • Diga ao seu dentista que está a tomar XGEVA ®
  • Informe o seu médico se você planeja fazer uma cirurgia dentária ou dentes removidos
  • Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz, tendo XGEVA ® e por, pelo menos, 5 meses após a última dose de XGEVA ®

Quais são os efeitos secundários possíveis de XGEVA ®.

  • Os efeitos secundários mais comuns em pacientes que receberam XGEVA ® para a prevenção de problemas ósseos graves foram cansaço / fraqueza, baixos níveis de fosfato no sangue, e náuseas. O efeito colateral grave mais comum de XGEVA ® foi falta de ar.

Estes não são todos os efeitos secundários possíveis de XGEVA ®. Para mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Você é incentivado a relatar efeitos secundários negativos de medicamentos prescritos para o FDA.
Visite www.fda.gov/medwatch. ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Indicação e Limitação de Uso

XGEVA ® prescrição é um medicamento utilizado para prevenir a fractura, a compressão da medula espinal, ou a necessidade de radiação ou cirurgia óssea em pacientes com metástases ósseas de tumores sólidos.
XGEVA ® não é utilizado para evitar estes problemas óssea em pacientes com mieloma múltiplo.

* ZOMETA ® é uma marca registrada da Novartis AG Corporation.

  1. XGEVA ® (Denosumab) informação de prescrição, a Amgen.
  2. O tratamento cirúrgico Wedin R. de fratura patológica. Acta Orthop Scand Suppl. 2001; 72: 1-29.
  3. Coleman RE. As características clínicas da doença óssea metastática e risco de morbidade esquelética. Clin Cancer Res. 2006; 12 (Suppl 20): 6243s-6249s.
  4. Sathiakumar N, Delzell E, Morrisey MA, et ai. Mortalidade após a metástase óssea e complicações ósseas entre os homens com cancro da próstata: uma análise baseada na população de beneficiários do Medicare dos EU, 1999-2006. Prostate Cancer de Próstata Dis. 2011; 14: 177-183.
  5. Moore RE, Lackman RD. doença óssea metastática. UPOJ. 2010; 20: 117-120.
  6. Torbert JT, Lackman RD. fraturas patológicas. In: Pignolo RJ, Keenan MA, Hebela NM, eds. Fraturas em idosos: Um Guia para a Gestão Prática. 1ª ed. New York, NY: Springer Science and Business Media; 2011: 43-53.
  7. Zhu Y-J. radioterapia paliativa para metástases ósseas dolorosas:-curso curto ou a longo curso? Ann Palliat Med. 2012; 1: 78-80.
  8. Lutz ST, Chow EL, Hartsell WF, Konski AA. Uma revisão de radioterapia paliativa hipofracionada. Câncer. 2007; 109: 1462-1470.
  9. Ben-Josef E, Shamsa F, Williams AO, Porter AT. gestão de radioterapia de metástases ósseas: um estudo sobre padrões atuais de tratamento. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998; 40: 915-921.
  10. Mercadante S. dor óssea maligna: fisiopatologia e tratamento. Dor. 1997; 69: 1-18.
  11. Osborn JL, Getzenberg RH, Trump DL. compressão da medula espinhal no câncer de próstata. J Neurooncol. 1995; 23: 135-147.
  12. Nielsen OS, Munro AJ, Tannock IF. metástases ósseas: política de gestão de fisiopatologia e. J Clin Oncol. 1991; 9: 509-524.
  13. Levack P, Graham J, Collie D, et al, o Cabo de Scottish Compression Study Group. Não espere por um nível sensorial ouvir os sintomas: a auditoria prospectiva dos atrasos no diagnóstico de compressão da medula maligno. Clin Oncol. 2002; 14: 472-480.
  14. Lipton A, Fizazi K, Stopeck AT, et ai. Superioridade do denosumab ao ácido zoledrónico para a prevenção de complicações ósseas: uma análise combinada de 3 piloto, randomizado, de fase 3 de testes. Eur J Cancer. 2012; 48: 3.082-3.092.
  15. ZOMETA ® (Ácido zoledrónico) informação de prescrição, Novartis Pharmaceuticals Corp.
  16. Roodman GD. Mecanismos de metástase óssea. N Engl J Med. 2004; 350: 1.655-1.664.
  17. Mundy GR. Metástase óssea: causas, consequências e oportunidades terapêuticas. Cancer Rev Nat. 2002; 2: 584-593.
  18. Stopeck AT, Lipton A, Corpo J-J, et al. Denosumab comparação com o ácido zoledrônico para o tratamento de metástases ósseas em doentes com cancro da mama avançado: um estudo duplo-cego randomizado. J Clin Oncol. 2010; 28: 5132-5139.
  19. Fizazi K, Carducci M, Smith, M. et ai. Denosumab contra ácido zoledrônico para o tratamento de metástases ósseas em homens com câncer de próstata resistente à castração: um estudo duplo-cego randomizado. Lanceta. 2011; 377: 813-822.
  20. Henry DH, Costa L, Goldwasser, F. et al. Randomizado, duplo-cego de denosumab contra ácido zoledrônico no tratamento de metástases ósseas em doentes com cancro avançado (excluindo o câncer de mama e próstata) ou mieloma múltiplo. J Clin Oncol. 2011; 29: 1125-1132.
  21. Dados em arquivo, Amgen.

Para mais informações sobre XGEVA ®. por favor ligue (866) 822-4832

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